يرجى الرجوع 110إلى الوثيقة الإرشادية -2 للحصول على معلومات حول الحصول على ترخيص صيدلي عن طريق الامتحان، أو عن طريق المعاملة بالمثل من ولاية أخرى، وتسمى أيضًا "الترخيص بالمصادقة" أو "نقل الترخيص".
يجب على المتقدم للحصول على الترخيص كصيدلي أن يحصل على خبرة عملية لا تقل عن 1 ،500 ساعة من الخبرة العملية. الخبرة العملية التي يتم اكتسابها داخل مدرسة صيدلة معتمدة من ACPE، والتي تتوافق مع معايير ACPE الحالية، والتي تسمح للطالب باكتساب ما لا يقل عن 1 ،500 ساعة من الخبرة العملية، يجب أن تفي بمتطلبات الخبرة العملية للمجلس للترخيص كصيدلي. لم تعد فيرجينيا تشترط 300 ساعة من 1 ،500 ساعة من الخبرة العملية التي يجب اكتسابها خارج برنامج كلية الصيدلة التجريبي.
يجوز لأي صيدلي يحمل ترخيصًا/تسجيلًا نشطًا وغير مقيد في ولاية فرجينيا أن يتحول إلى حالة غير نشط عن طريق تحديد هذا الخيار أثناء التجديد السنوي عبر الإنترنت ودفع رسوم التجديد غير النشط. يرجى ملاحظة أن هذا الخيار متاح فقط أثناء عملية التجديد السنوي. التراخيص/التسجيلات المنتهية الصلاحية غير مؤهلة لتغيير الحالة.
إذا لم يخطط الصيدلي لممارسة مهنة الصيدلة في Virginia، فإن الحصول على حالة غير نشطة سيكلف رسوم تجديد أقل، ولا يتعين على الصيدلي الحصول على 15 ساعة من التعليم المستمر (CE) كل عام. إذا قرر الصيدلي إعادة تنشيط ترخيص غير نشط، فسيحتاج إلى دفع الفرق بين الرسوم النشطة وغير النشطة والحصول على مبلغ CE الذي كان مطلوبًا خلال تلك الفترة الزمنية بحد أقصى 60 ساعة إجمالاً. ومع ذلك، يمكن الحصول على الساعات في أي وقت بين تاريخ تسجيل حالة عدم النشاط وتاريخ إعادة التنشيط. على سبيل المثال، إذا كان الصيدلي غير نشط لمدة 3 عامًا، فمن المقرر إعادة تنشيط 45 ساعة من CE، ولكن ربما تم الحصول على جميع ساعات 45 في الأسبوع السابق لطلب إعادة التنشيط، بدلاً من 15 ساعة مؤرخة في كل عام. يجب على الصيادلة الذين كانوا غير نشطين لأكثر من 5 أعوام، ثم يرغبون في إعادة التنشيط، أن يجتازوا امتحان قانون الصيدلة في Virginia مرة أخرى، وإذا لم يتمكنوا من تقديم وثائق تثبت أنهم كانوا يمارسون المهنة في ولاية قضائية أخرى، فيجب عليهم أيضًا أداء 160 ساعة كمتدرب صيدلة حتى يكونوا مؤهلين لإعادة التنشيط.
انظر الأسئلة الش ائ عة المتعلقة ببرنامج تدريب فنيي الصيدلة المعتمد بشكل مشترك من ASHP/ACPE
اعتبارًا من يوليو 1 ، 2025 ، يجب على الشخص أن يقدم الشخص للتسجيل كفني صيدلي:
يمكن الوصول إلى المعلومات المتعلقة بالحصول على شهادة من مجلس اعتماد المنشآت الصغيرة والمتوسطة على www.ptcb.org ويمكن الوصول إلى طلب المجلس عبر الإنترنت على www.license.dhp.virginia.gov/apply/. ويمكن الاطلاع على المعلومات الخاصة بامتحان "إكسكربت" على الرابط التالي: www.nhanow.com. رابط عنوان URL للحصول على المعلومات المتعلقة باعتماد ASHP/ACPE هو: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly
تم استبدال الطلب الورقي للتسجيل كفني صيدلي بطلب إلكتروني عبر الإنترنت. يمكن الوصول إلى الطلب عبر الإنترنت على موقعنا الإلكتروني www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
اعتبارًا من يوليو 1 ، 2022 ، لم يعد التسجيل في برنامج تدريب فنيي الصيدلة مطلوبًا ولم يعد مطلوبًا الحصول على موافقة المجلس على برنامج تدريب فنيي الصيدلة. ومع ذلك، يجب أن يستوفي البرنامج أحد المعايير المذكورة أدناه.
اعتبارًا من يوليو 1 ، 2025، يجب على مقدم طلب الحصول على وظيفة فني صيدلي أن يكمل برنامج تدريب فني صيدلي (1) برنامج تدريب معتمد، بما في ذلك برنامج تدريب معتمد يتم تشغيله من خلال برنامج التعليم المهني والتقني التابع لوزارة التعليم أو معتمد من المجلس؛ (2) أو معترف به من قبل مجلس اعتماد فنيي الصيدلة (PTCB) أو الرابطة الوطنية لفنيي الرعاية الصحية (NHA)؛ أو (3) يتم تشغيله من خلال وكالة فيدرالية أو فرع من فروع الجيش. يرجى ملاحظة أنه حتى الآن، لم يوافق المجلس على هيئة اعتماد أخرى.
رابط عنوان URL للحصول على المعلومات المتعلقة باعتماد ASHP/ACPE هو: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly.
الرابط للحصول على المعلومات المتعلقة ببرامج التدريب المعتمدة من وزارة التعليم هو مجالات برنامج CTE | وزارة التعليم في فرجينيا
للحصول على معلومات كاملة عن امتحان "إكسكربت"، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني للمركز الدولي للامتحانات والاختبارات على www.nhanow.com.
يمكن الاطلاع على معلومات حول التقدم لاختبار PTCB على www.ptcb.org.
يجب على الشخص الذي يرغب في أداء واجبات فني صيدلي أثناء تسجيله في برنامج تدريب فني صيدلي معتمد أن يتقدم أولاً بطلب للحصول على تسجيله كفني صيدلي متدرب ويصدر له هذا التسجيل. أصبح هذا الشرط الجديد ساري المفعول في 1/3/2021 بموجب لائحة الطوارئ 18VAC110-21-135.
لا توجد حالة غير نشطة لتسجيل فني صيدلي.
نعم، يجب على فني الصيدلة إكمال 5 ساعة من التعليم المستمر كل عام لتجديد التسجيل بغض النظر عن حالة العمل في الصيدلية.
يجب على فني الصيدلة الذي انتهت صلاحية تسجيله لأكثر من عام واحد، ولكن أقل من خمس سنوات تقديم طلب لإعادة تسجيله والموافقة عليه قبل أداء مهام فني الصيدلة.
يجب على أي فني صيدلة يفشل في تجديد أو إعادة تسجيله في غضون 5 سنوات أن يستعيد برنامج تدريب فني الصيدلة الذي يعد (1) برنامجًا تدريبيًا معتمدًا، بما في ذلك برنامج تدريب معتمد يتم تشغيله من خلال برنامج التعليم المهني والتقني التابع لوزارة التعليم أو معتمد من قبل المجلس؛ (2) معترف به من قبل مجلس اعتماد فني الصيدلة (PTCB) أو الجمعية الوطنية للصحة المهنية (NHA)؛ أو (3) يتم تشغيله من خلال وكالة فيدرالية أو فرع من الجيش و اجتياز اختبار الشهادة الوطنية الذي تديره PTCB أو NHA أو الحصول على شهادة PTCB أو NHA الحالية، وتقديم طلب إلى مجلس الإدارة لتسجيل فني صيدلة جديد.
يمكن الوصول إلى المعلومات المتعلقة ببرامج التدريب المعترف بها من قبل PTCB أو الحصول على شهادة من PTCB على www.ptcb.org. يمكن الوصول إلى طلب مجلس الإدارة عبر الإنترنت على www.license.dhp.virginia.gov/apply/. يمكن الوصول إلى معلومات حول اختبار ExcPT أو البرامج التدريبية المعترف بها من قبل NHA على www.nhanow.com. الرابط للحصول على معلومات بشأن برامج التدريب المعتمدة من وزارة التعليم هو CTE Program Areas | Virginia Department of Education. رابط عنوان URL للمعلومات المتعلقة باعتماد ASHP/ACPE هو: اعتماد https://www.ashp.org/professional-development/technician-program؟ قم بإرجاع عنوان URL الخاص بتسجيل الدخول = ss لذا تحقق فقط.
يتطلب القانون ما لا يقل عن 5 ساعة اتصال في السنة التقويمية. يجب أن تتلقى جميع شهاداتك قبل إرسال تجديد الترخيص من أجل التصديق على أنك قد استوفيت المتطلبات بشكل صحيح. يجب أن تكون الشهادات مؤرخة ما بين يناير 1 وديسمبر 31 من السنة التقويمية التي يتم استخدامها فيها.
لا. لا يسمح القانون بأي ترحيل. على الرغم من أن بعض الولايات تسمح بأخذ الدورات الدراسية على مدى فترة عامين، إلا أن Virginia لا تسمح بذلك. وهذا يعني أن فني الصيدلة المسجل في Virginia يجب أن يحصل على ما لا يقل عن 5 ساعة تعليم مستمر كل عام تقويمي.
نعم. قد يكون التمديد لمرة واحدة ممكنًا إذا تم تقديم الطلب كتابيًا إلى المجلس قبل التجديد.
نعم.
نعم. للوفاء بمتطلبات التعليم الطبي المستمر، يجب أن تكون الدورات إما معتمدة من ACPE أو من فئة 1 التعليم الطبي المستمر أو برنامج معتمد من مجلس فيرجينيا للصيدلة. لا يمكن استخدام أي ساعات معتمدة مأخوذة لا تفي بهذه المتطلبات لاستيفاء ساعات التعليم المهني المستمر.
عندما يتصل بك المجلس، يجب عليك الرد على الفور. قد يؤدي عدم الاستجابة إلى اتخاذ المجلس إجراءات تأديبية. إذا قام المجلس بمراجعة اعتمادات التعليم الصيدلي المستمر الخاصة بك، فابحث عن شهاداتك الأصلية واصنع نسخة لنفسك. أرسل النسخ الأصلية إلى مكتب مجلس الإدارة قبل الموعد النهائي المحدد في الرسالة. على الرغم من أنه ليس مطلوباً، قد ترغب في إرسال ردك بالبريد المعتمد حتى يكون لديك دليل على الإرسال البريدي. إذا فقدت بعض أو كل شهاداتك، يجب عليك الاتصال فوراً بمقدمي الخدمة المعنيين للحصول على شهادة بديلة وإبلاغ المجلس بما قمت به. وافق المجلس على عقوبات قياسية لعدم امتثال CE والتي يمكن الاطلاع عليها في وثيقة التوجيهات 110-42.
فيما يلي بعض الاقتراحات التي قد تساعدك في الحفاظ على تنظيم سجلات التعليم المهني المستمر وتجنب الإجراءات التأديبية:
قم بتخزين شهاداتك الأصلية في مكان آمن حيث من غير المحتمل أن يتم التخلص منها عن طريق الخطأ.
احتفظ بنسخة من شهاداتك، أو على الأقل سجل برقم الدورة التدريبية ومقدمها وتاريخها، في مكان آمن ثانوي (ليس مع النسخ الأصلية). هذه هي نسخة احتياطية إذا فقدت النسخ الأصلية.
قبل أن تقوم بتجديد رخصتك، انظر إلى شهاداتك الأصلية وتحقق من امتثالها لمتطلبات التعليم المهني المستمر:
5 ساعات الاتصال في التعليم الصيدلي المستمر (قد تحمل بعض الدورات عددًا مختلفًا من الساعات المعتمدة للمهن الأخرى)
معتمدة من ACPE (ابحث عن الشعار)، أو دورات التعليم الطبي المستمر من الفئة 1 التي تركز على الصيدلة أو علم الصيدلة أو العلاج الدوائي، أو برنامج معتمد من مجلس فيرجينيا للصيدلة
تُظهر كل شهادة من شهادات التعليم المهني المستمر الخاصة بك "تاريخ إصدارها" في ديسمبر 31 أو قبل ذلك للسنة المعنية.
لاحظ أنه تقع على عاتقك مسؤولية الاحتفاظ بسجلات التعليم المهني المستمر للسنة الحالية والسنتين التقويميتين السابقتين. يجب عليك إكمال الساعات قبل إرسال تجديد الترخيص.
الرابط للحصول على مزيد من المعلومات بشأن برامج التدريب المعترف بها من قبل مجلس التدريب المهني هو www.ptcb.org.
الرابط للحصول على المعلومات المتعلقة بالبرامج التدريبية المعترف بها من قبل هيئة الصحة الوطنية هو www.nhanow.com.
نعم. وبما أنه لا يمكن تجديد تسجيل المتدربين، فإذا لم يعد المتدرب مسجلاً في البرنامج التدريبي أو أخذ استراحة طوعية من البرنامج أو لم يكن يتقدم بنشاط نحو إكمال هذا البرنامج، فإن التسجيل لم يعد صالحاً ويجب إعادته إلى المجلس على الفور. إن إعادة تسجيل المتدرب فوراً إلى المجلس سيحافظ على مقدار الوقت المتبقي في التسجيل ليتمكن المتدرب من بدء التدريب وإكماله في وقت لاحق إذا رغب في ذلك.
يمكن لطلاب المدارس الثانوية تحت سن 18 الذين يسجلون في مجلس فيرجينيا للصيدلة كمتدرب فني صيدلي للمشاركة في برامج التدريب على الخبرة السريرية لفني الصيدلة الأول والثاني للتعليم المهني والتقني (CTE) أن يستكملوا بشكل مرضٍ المعايير التي تتضمن التركيب ضمن معايير اعتماد الجمعية الأمريكية للصيادلة الصيادلة (ASHP/ACPE) لبرامج تعليم وتدريب فني الصيدلة من خلال التلاعب بالأدوية الوهمية (المنتجات الخاملة) في بيئة محاكاة ولا يجب أن تتضمن خلط الأدوية معًا بشكل مادي لإنتاج منتج دوائي مركب.
لا يقدم مجلس الإدارة مشورة البناء بخلاف المتطلبات المدرجة في اللوائح، ولا يراجع الخطط ويوافق عليها. التقديم مطلوب لأي صيدلية جديدة أو لأي إعادة تصميم أو تغيير موقع صيدلية موجودة. يجب استيفاء اللوائح الحالية في أي بناء جديد ويجب فحص البناء الجديد قبل تخزين الأدوية التي تستلزم وصفة طبية. المرجع: القانون- §54.1-3434 واللائحة- 18 VAC 110-20-110 إلى 200
يجوز لمالك الصيدلية تقديم إشعار للجمهور بإحدى طريقتين. يمكن تعليق لافتة بشكل واضح قبل 30 يوم على الأقل من الإغلاق أو يمكن إرسال إشعار بالبريد إلى جميع العملاء النشطين الذين يعيدون التعبئة قبل الإغلاق 14 يوم على الأقل قبل الإغلاق. يجب أن يتضمن هذا الإشعار التاريخ المتوقع للإغلاق، واسم الصيدلية التي سيتم نقل الوصفات الطبية والسجلات الأخرى إليها. وبالإضافة إلى ذلك، يجب تقديم إشعار إلى المجلس قبل 14 يوم على الأقل قبل الإغلاق مع ذكر المعلومات المقدمة للجمهور، وشرح لكيفية تقديم الإشعار العام (إذا كان عن طريق البريد، أرسل نسخة من الإشعار توضح التاريخ)، وإشعار بالمكان الذي سيتم فيه نقل الأدوية. المرجع: القانون- § §54.1- -3434.01 واللائحة- 18 VAC 110-20-130
وتنص لائحة المجلس 18VAC110-20-140 على أن الطلبات المقدمة إلى المجلس التي تشير إلى تاريخ التفتيش المطلوب، أو الطلبات التي ترد بعد تقديم الطلب، يجب أن تُستجاب شريطة السماح بإشعار 14يوم قبل تاريخ التفتيش المطلوب. في بعض الأحيان، قد يتمكن المفتشون من تحديد موعد مبكر، ولكن هذا يعتمد على التزاماتهم المجدولة مسبقاً. بالإضافة إلى ذلك، يُرجى ملاحظة أنه إذا احتاج مقدم الطلب إلى إعادة جدولة موعد التفتيش المتفق عليه مسبقًا بسبب التأخير في البناء أو الإجازات وما إلى ذلك، فقد يؤدي ذلك إلى تأخير إضافي 14 يوم حسب التزامات المفتشين المسبقة.
يقيد قانون فيرجينيا صرف المحاقن والإبر تحت الجلد، والأكسجين الطبي، والأجهزة الخاضعة للرقابة من الجدول السادس، والمواد الخاضعة للرقابة من الجدول السادس التي لا تحتوي على خصائص طبية والتي تُستخدم لتشغيل وتنظيف المعدات الطبية، ومحاليل الغسيل الكلوي البريتوني, والمياه المعقمة أو المحاليل الملحية للري إما لصيدلية مسموح بها أو مورد معدات طبية مسموح بها، ولذلك، فإن إدارة خدمات المساعدة الطبية (DMAS) التي تدير برنامج Medicaid في فرجينيا عادةً ما تطلب إثبات ترخيص فرجينيا لكي يتم اعتماد الشركة كمزود لبرنامج Medicaid. يمكن تنزيل طلب الحصول على مورد معدات طبية غير مقيم أو طلب الحصول على صيدلية غير مقيمة من قسم النماذج في صفحة الويب هذه. المرجع: القانون- §§§54.1- -3401 ، 54.1-3434.1 ، و 54.1-3435.2
إذا كانت الصيدلية خارج الولاية تقوم بشحن أو إرسال بريد أو تسليم الأدوية الموصوفة إلى Virginia للمقيمين في Virginia، فإن التسجيل كصيدلية غير مقيمة أمر مطلوب. ومع ذلك، إذا كانت الصيدلية خارج الولاية لا تقوم بإرسال البريد أو الشحن أو التسليم إلى Virginia وتقوم فقط بالتوزيع على سكان Virginia الذين يأتون إلى الصيدلية لصرف الوصفات الطبية، فإن قانون Virginia لا يشترط التسجيل. قد تطلب إدارة خدمات المساعدة الطبية (DMAS) التي تدير برنامج Medicaid في Virginia توثيق التسجيل في Virginia كجزء من عملية الاعتماد كمقدم خدمة Medicaid حيث ليس لديها طريقة لتحديد ما إذا كانت المطالبة نتيجة لوصفة طبية تم طلبها بالبريد أو وصفة طبية بدون موعد. وفقًا لمسؤولي DMAS، بدلاً من توفير تسجيل صيدلية غير مقيمة، يجوز للصيدلية خارج الولاية أن تشهد لـ DMAS كتابيًا بأنها ليست صيدلية بريدية وتملأ الوصفات الطبية "المستعجلة" فقط. يمكن أيضًا طلب قرب الصيدلية من حدود Virginia من قبل DMAS. المرجع: القانون- §54.1-3434. 1
التعريف الوارد في قانون Virginia لتغيير الملكية يعني (أ) بيع أو نقل كل أو جزء كبير من أصول الكيان أو أي شركة تمتلك الكيان أو تتحكم فيه؛ (ب) إنشاء شراكة من قبل مالك وحيد، أو حل شراكة، أو تغيير في تكوين الشراكة؛ (ج) الاستحواذ على أو التخلص من 50 في المائة أو أكثر من الأسهم القائمة من الأسهم التصويتية لشركة تمتلك الكيان أو الشركة الأم لشركة تابعة مملوكة بالكامل تمتلك الكيان، باستثناء أن هذا لا ينطبق على أي شركة يتم تداول أسهمها التصويتية بنشاط في أي بورصة أوراق مالية أو في أي سوق خارج البورصة؛ (د) اندماج شركة تمتلك الكيان أو الشركة الأم لشركة تابعة مملوكة بالكامل تمتلك الكيان مع شركة أو شركة أخرى؛ أو (هـ) انتهاء صلاحية أو مصادرة النظام الأساسي للشركة. لا يتمتع موظفو مجلس الإدارة بسلطة تقديم تفسير لهذا التعريف. يرجى استشارة محامٍ بخصوص أي أسئلة قانونية تتعلق بقوانين ولوائح الولاية أو الفيدرالية، بما في ذلك تفسير وتطبيق القوانين واللوائح التي تحكم VBOP. إذا تقرر أن تغيير الشركة يفي بالتعريف الوارد في القانون، فيجب إرسال طلب ورسوم تغيير الملكية إلى مجلس الإدارة.
لا يؤدي تغيير الملكية إلى تغيير التصريح أو رقم التسجيل.
لا يمكن لأي شخص أن يتواجد في قسم الوصفات الطبية في الصيدلية، ويجب أن يكون قسم الوصفات الطبية مغلقاً ومغلقاً ومزوداً بجهاز إنذار، إلا إذا كان هناك صيدلي مناوب. المصطلح "المناوب" كما هو محدد في 18 VAC 110-20-10 يعني أن الصيدلي موجود في مقر الصيدلية المسموح بها ومتاح حسب الحاجة. وعلاوة على ذلك، 18 VAC 110-20-190 (C) يمنح الصيدلي المناوب السلطة التقديرية في جميع الأوقات للسماح للأشخاص بالتواجد في قسم الوصفات الطبية أو عدم السماح لأي شخص بالتواجد في قسم الوصفات الطبية.
نعم. تسمح اللائحة 18VAC110- -20-355 E بإعادة تخزين الأدوية من الصيدلية شريطة أن تضع الصيدلية تاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق الذي يجب ألا يتجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على عبوة الشركة المصنعة أو سنة واحدة من تاريخ صرف الدواء في الأصل، أي التاريخين أسبق. يجب استخدام الدواء المعاد تخزينه لملء الوصفة الطبية التالية التي يتم تلقيها لهذا المنتج. في حالة عدم صرف الدواء قبل تاريخ انتهاء الصلاحية الجديد المحدد، يجب إزالته من المخزون وإتلافه أو التخلص منه بطريقة أخرى وفقًا للوائح. إذا لم يكن هناك رقم دفعة على ملصق الدواء المعاد إلى المخزون أو على سجلات الوصفة الطبية التي يمكن الرجوع إليها من ملصق الوصفة الطبية، فسيتم إزالة الدواء من المخزون عند أي استدعاء لهذا المنتج الدوائي وإعادته إلى الشركة المصنعة أو التخلص منه بطريقة أخرى وفقًا للوائح. المرجع: اللائحة التنظيمية 18VAC110-20- -355
يجب أن تكون جميع العبوات موسومة بنفس التعليمات ويجب أن تعكس تعليمات الواصف الكاملة. المرجع: المحاضر - يونيو 10 ، 1997 ، ، §54.1-3410 (أ) (3) و (ب) (2)، §54.1-3463 (أ)
على النحو الموضح في الفقرة54.1-3307.2, يجوز لأي شخص يقترح استخدام عملية أو إجراء يتعلق بتوزيع الأدوية أو الأجهزة أو ممارسة الصيدلة غير مصرح به على وجه التحديد بموجب الفصل 33 (§ 54.1-3300 وما يليها) من هذا العنوان أو بموجب لائحة مجلس الصيدلة أن يتقدم بطلب إلى المجلس للحصول على الموافقة على استخدام هذه العملية أو الإجراء. يجوز أن يحتوي الطلب المقدم فقط على العمليات أو الإجراءات المقترحة التي تقع ضمن النطاق الحالي لممارسة الصيدلة، والتي تتعلق بشكل أو صيغة الوصفات الطبية أو طريقة نقل الوصفات الطبية أو معلومات الوصفات الطبية وطريقة حفظ السجلات المطلوبة واستخدام الموظفين المساعدين غير المرخصين في عملية الصرف واستخدام التقنيات الجديدة في عملية الصرف. يجب ألا يوسع البرنامج المبتكر (التجريبي) نطاق الممارسة الحالية للصيادلة. ويجوز للمجلس أن يختار رفض البرنامج المقترح، أو الموافقة على البرنامج كما تم تقديمه، أو الموافقة على البرنامج بناءً على شروط وأحكام محددة. لمزيد من المعلومات بشأن البرامج المبتكرة (التجريبية) أو للحصول على نسخة من أمر الموافقة المتعلق ببرنامج مبتكر، يرجى الاتصال بمكتب المجلس مباشرة. المراجع: §54.1- -3307.2 و 18VAC110-20- -121
A pharmacy may provide non-compounded prescription drugs to a practitioner, who is otherwise authorized to possess such drugs, for “office use” in accordance with §54.1-3435.02 of the Drug Control Act, which states that a permitted pharmacy may engage in wholesale distributions of small quantities of prescription drugs without being licensed as a wholesale distributor when such wholesale distributions are in compliance with federal law as follows: such wholesale distributions of controlled substances do not exceed five percent of the gross annual sales of prescription drugs by the relevant permitted pharmacy or such wholesale distributions of Schedules II through V controlled substances do not exceed five percent of the total dosage units of the Schedule II through V controlled substances dispensed annually by the pharmacy. Occasionally, a physician will request prescription drugs by providing the pharmacy with a prescription indicating “For Office Use Only” in the name field. This does not constitute a valid prescription because it is not issued in the name of a specific patient for a specific drug that resulted from a bona fide practitioner-patient relationship. Pharmacists must not dispense prescriptions written “For Office Use Only.” To properly transfer the requested drugs, the pharmacist must create an invoice containing the following information: the date of transfer, the name and address of the physician to whom the drugs are to be transferred, the name and address of the pharmacy from where the drugs were transferred, and the kind and quantity of drugs transferred. The transferring pharmacy maintains the original invoice for two years from the date of transfer and provides a copy to the receiving physician or pharmacy. Once received, the physician must indicate the date of receipt on the invoice and maintain the invoice for two years from the date of receipt. If the requested drug is classified as Schedule II, the physician wishing to obtain the drug must execute a Drug Enforcement Administration (DEA) Form 222 as the “purchaser” and provide this form to the transferring pharmacy. The transferring pharmacy would then complete DEA Form 222 acting as the “supplier” in this instance. Copies of DEA Form 222 must then be properly forwarded as required by federal law. If maintaining a separate record of the distribution electronically in the pharmacy’s computer, pharmacists must ensure that the information is not transmitted to the PMP with other dispensing records. Assigning a “prescription” number to the transaction may result in the distribution information being uploaded to the PMP.
نعم. لا ينص القانون على الشكل الذي يجب أن تظهر به العبارة. ومع ذلك، يجب على الواصف كتابة العبارة يدويًا لضمان الدفع مقابل منتج يحمل علامة تجارية لمرضى Medicaid عندما تكون هناك أدوية جنيسة متوفرة في السوق.
انظر مجلس إدارة الصيدلة، الوثيقةالإرشادية 110-35 المتاحة على الموقع الإلكتروني للمجلس تحت بند الوثائق الإرشادية.
يجب أن تكون بعض الوصفات الطبية المكتوبة لمرضى العيادات الخارجية على ضمادات وصفات طبية مقاومة للتلاعب. ويشمل ذلك المسجلين في برنامج ميديكيد وMEDALLION وFAMIS وFAMIS Plus مقابل الخدمة، و "المؤهلين المزدوجين" عندما يكون برنامج ميديكير الجزء د هو الدافع الرئيسي وبرنامج ميديكيد هو الدافع الثانوي. هذا هو نتيجة لقانون فيدرالي يؤثر على بعض الوصفات الطبية التي تدفعها مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS). هذه ليست مبادرة أو شرطًا من مجلس إدارة الصيدلة. يمكن الاطلاع على المعلومات المتعلقة بتفويض الوصفات الطبية المقاومة للتلاعب على الموقع الإلكتروني لمراكز الرعاية الطبية & الخدمات الطبية. للحصول على معلومات إضافية، اتصل بقسم خدمات المساعدة الطبية في فرجينيا (DMAS) على dmasinfo@dmas.virginia.gov
نعم، تقديم طلب المسؤولية الاجتماعية للشركات إلى المجلس للإبلاغ عن أي تغييرات في قائمة المواقع المحددة. (يرجى الرجوع إلى 18VAC110-20-690 (ز) و (ح))
لا، إلا في الظروف الطارئة. (راجع 18VAC110-20-591 (ج) و (د) و (هـ))
يجب أن تكون المواقع الأخرى التي تحتاج إلى الحصول على الدواء من الموقع المسجل مدرجة كموقع معين في سجل المسؤولية الاجتماعية للشركات المسجلة وتسجيل إدارة مكافحة المخدرات (إن وجد). يجب الاحتفاظ بسجل للتحويل وسجل للاستلام. (راجع 18AC110- -20-720 و 18VAC110-20-721)
نعم، إلا في الظروف الطارئة. (راجع 18VAC110-20-591 (ج) و (د) و (هـ))
نعم. (ارجع إلى 18VAC110-20-721 (D) للاطلاع على المتطلبات الإضافية للإخطار بالموقع المسجل في غضون 72 ساعة).
ارجع إلى الوثيقة الإرشادية 110-29 الصادرة عن مجلس فيرجينيا للصيدلة بعنوان "الأطباء الذين يصرفون الأدوية" للحصول على إشارة محددة إلى القوانين واللوائح التي تحكم هذه الممارسة. راجع صفحة الوثائق الإرشادية للصيدلة.
نعم، يجب أن يحصل الطبيب على ترخيص من مجلس إدارة الصيدلة لصرف الأدوية. هناك نوعان من تراخيص الاستغناء التي يقدمها مجلس إدارة الصيدلة كما هو موضح في الوثيقة الإرشادية 11029-. الترخيص الأكثر شيوعًا هو ترخيص "ممارسي فنون العلاج لبيع المواد الخاضعة للرقابة" وهو يخول الطبيب بصرف الأدوية لمرضاه فقط من منشأة حصلت على تصريح لهذا الغرض المحدد.
نعم. يشمل مصطلح "المواد الخاضعة للمراقبة" كما هو معرّف في 54.1-3401 من قانون مراقبة المخدرات جميع العقاقير التي تصرف بوصفة طبية.
لا، يجب أن يحصل الطبيب على ترخيص صرف واحد فقط ويجوز له أن يصرف من أي موقع بيع لديه تصريح منشأة من مجلس إدارة الصيدلة لهذا الغرض.
يجب على الطبيب أن يقدم إلى مجلس إدارة الصيدلة "طلب الحصول على ترخيص لممارس فنون العلاج لبيع المواد الخاضعة للرقابة" الموجود في صفحة النماذج والطلبات الخاصة بالصيدلة. يجب أن يُرفق بالطلب شيك أو حوالة بريدية مستحقة الدفع إلى "أمين خزانة فيرجينيا" بمبلغ180 دولار أمريكي. يجب على الطبيب أيضًا تقديم "طلب الحصول على تصريح منشأة لممارس (ممارسي) فنون الاستشفاء لبيع المواد الخاضعة للرقابة" لكل موقع في المدينة (أ) والمدينة (ب). تبلغ رسوم التفتيش والتصريح لكل موقع240 دولار، إلا إذا كان طبيب واحد فقط سيقوم بالصرف من الموقع. إذا كان هناك طبيب واحد فقط سيقوم بالصرف من الموقع، فلا توجد رسوم للحصول على تصريح المنشأة وتجديده، ومع ذلك يجب الحصول على تصريح المنشأة وتجديده سنويًا. قبل أن يتم التصريح للطبيب بصرف الأدوية من أي من الموقعين، يجب أن يحصل الطبيب على ترخيص بصرف الأدوية، ويجب أن يقوم مفتش من إدارة المهن الصحية بتفتيش كل موقع والموافقة عليه. ويحتاج المفتشون إلى 14 يوم من تاريخ استلام طلب تصريح المنشأة الكامل لتحديد موعد التفتيش.
لا. يجب على كل طبيب الحصول على ترخيص خاص به لصرف الأدوية ولا يجوز له صرف الأدوية إلا من الموقع الذي يحتفظ بتصريح منشأة لهذا الغرض.
عملاً باللائحة 18VAC110-30-21 وتفويض السلطة للمدير التنفيذي، بالتشاور مع رئيس المجلس على النحو المنصوص عليه في اللوائح الداخلية للمجلس، يجوز للطبيب لسبب وجيه أن يتقدم بطلب للحصول على ترخيص محدود الاستخدام، عندما يكون نطاق أو درجة أو نوع الخدمات المقدمة للمريض ذات طبيعة محدودة. بموجب ترخيص الاستخدام المحدود، يمكن التنازل عن شرط المساحة المربعة لمنطقة بيع وتخزين المواد الخاضعة للرقابة. وبالإضافة إلى ذلك، يجوز للمدير التنفيذي منح إعفاء من نظام الأمان عند تخزين وبيع عدة مقويات وتركيبات لما لا يزيد عن خمسة عقاقير موضعية مختلفة من عقاقير الجدول السادس المخصصة للاستخدام التجميلي.
في الوقت الذي يقدم فيه الطبيب "طلب الحصول على تصريح منشأة لممارس (ممارسي) الفنون العلاجية لبيع المواد الخاضعة للرقابة"، يوصى بأن يقدم الطبيب أو الطبيبة أيضًا طلب تنازل مع مجلس الصيدلة فيما يتعلق بنظام الأمن ومنطقة التخزين. سيأتي مفتش من إدارة المهن الصحية إلى مكتب الطبيب لإجراء تفتيش أولي. لا يجوز صرف أي أدوية من هذا الموقع حتى يصدر المجلس تصريح المنشأة.
لا، لا يجوز للطبيب المرخص له فقط صرف الأدوية. لا يجوز للطبيب المساعد أو الممرض الممارس صرف الأدوية.
لا يجوز للممرضات، بما في ذلك الممرضات الممارسات، ومساعدي الأطباء، ومديري المكاتب، وغيرهم من موظفي المكاتب الوصول إلى منطقة بيع الأدوية المعتمدة أثناء عدم وجود الطبيب في الموقع.
نعم. ويجوز أن تكون منطقة البيع والتخزين في مكتب يستخدمه المرخص له حصريًا ولا يستطيع الوصول إليه إلا المرخص له شريطة ألا تقل مساحة الجزء من المكتب المستخدم حصريًا لتخزين وتحضير المواد الخاضعة للرقابة عن 40 قدم مربع; شريطة أن يتم تخزين الأدوية في خزانة أو خزانة أو منطقة أخرى قابلة للقفل يمكن قفلها عندما يستخدم الممارس المكتب لأغراض أخرى غير صرف الأدوية؛ وشريطة أن يفي المكتب بجميع المتطلبات الأخرى الواردة في 18VAC110-30-90 و 18VAC110-30-120 و 18VAC110-30-130.
نعم. يجب أن يغادر الدواء الذي يصرفه الطبيب بموجب ترخيص صرف الدواء عيادة الطبيب مع ملصق يحتوي على الحد الأدنى من المعلومات التالية
يجب وضع لافتة بشكل واضح في المنطقة العامة من المكتب، مثل مكتب التسجيل، وفي كل غرفة فحص للمرضى، لإبلاغ المرضى بحقهم في اختيار مكان صرف الوصفات الطبية.
يجب أن يكون الدخول إلى قسم الصيدلية أو منطقة تخزين الأدوية بنظام القفل الذي يقتصر على الصيدلي أو، في المنشآت التي ليست صيدلية، على من يوافق الطرف المسؤول على دخولها. إذا كان هناك رمز دخول بيومتري أو رمز دخول بمفاتيح الدخول التي يمتلكها موظفون آخرون، فيجب أن يقتصر الدخول على ساعات عمل المنشأة فقط.
تشترط اللوائح أن يكون جهاز الإنذار قادرًا على اكتشاف الكسر بأي وسيلة عند تنشيطه، وأن يكون مراقبًا وفقًا لمعايير الصناعة المقبولة، وأن تتم صيانته في حالة تشغيل، وأن يكون له مصدر طاقة إضافي، وأن يكون قادرًا على إرسال إشارة إنذار إلى جهة المراقبة عند حدوث خرق إذا كان خط الاتصال غير عامل. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يكون لجهاز الإنذار وسيلة اتصال سلكية واحدة على الأقل ويجب إبلاغ الصيدلي المسؤول أو الصيدلي العامل في الصيدلية بأي خرق للإنذار. سيحتاج المفتش إلى رسم تخطيطي لتخطيط المنشأة حيث تم إعداد نظام الإنذار. يجب تدوين الكاميرات، وأجهزة استشعار الحركة، ولوحة مفاتيح الإنذار، وأبواب الدخول على الرسم التخطيطي. أثناء الفحص، سيقوم المفتش "باختبار النظام سيراً على الأقدام" للتأكد من عدم وجود مناطق داخل قسم الوصفات الطبية لا يغطيها جهاز الإنذار. على سبيل المثال، إذا كان بإمكان المفتش أن يقف في زاوية من الخليج ويحرك ذراعيه دون إطلاق الإنذار، فلن يمر الإنذار. في معظم الحالات، تكون مستشعرات الحركة المتعددة ضرورية لتوفير تغطية كاملة. سيحتاج المفتش أيضًا إلى رؤية عرض توضيحي لطريقة الاتصال الثانوية "الاحتياطية" للإنذار لتحديد قدرته على تنبيه شركة المراقبة في حالة اختراق نظام الإنذار عندما لا يعمل خط الاتصال. على الرغم من أن ذلك ليس مطلوبًا، إلا أنه من المفيد جدًا وجود فني إنذار في وقت الفحص للإجابة عن أي أسئلة قد تكون لدى المفتش أو لإجراء أي تعديلات أو إضافات ضرورية لجعل النظام متوافقًا مع المواصفات مما قد ينفي الحاجة إلى إعادة الفحص. إذا لم يكن هناك فني إنذار في عملية التفتيش، يُرجى تجهيز أرقام هواتف شركة الإنذار وشركة المراقبة للمفتش. يوصى باختبار نظام الإنذار على كلا خطي الاتصال قبل وصول المفتش.
إذا لوحظ وجود أوجه قصور في التفتيش، فيجب تقديم رد مكتوب في غضون 14 يوم. في بعض الأحيان يتطلب الفحص الفاشل إعادة الفحص. يجب تقديم طلب ورسوم إعادة التفتيش إلى المجلس قبل إجراء إعادة التفتيش. يجب الموافقة على المنطقة، بما في ذلك نظام الإنذار، قبل تخزين الأدوية وإصدار التصريح أو التسجيل.
على الرغم من أن ذلك ليس مطلوبًا، إلا أنه يُقترح بشدة أن تقوم كل صيدلية بإجراء تفتيش ذاتي باستخدام الأقسام السارية من تقرير التفتيش. إن إجراء التفتيش الذاتي سيساعد الصيدلي المسؤول في تحديد مجالات عدم الامتثال المحتملة التي تحتاج إلى تصحيح. إن إنشاء دفتر أو مجلد يحتوي على جميع قوائم الجرد المطلوبة، إلى جانب المعلومات التي تشير إلى موقع جميع المستندات المطلوبة لكي يراجعها المفتش، أمر ضروري لضمان معرفة جميع الموظفين، بمن فيهم الموظفون العائمون الذين قد يكونون في الخدمة وقت إجراء التفتيش غير المعلن، بمكان وجود المستندات المطلوبة. يجب أن تقدم المعلومات أيضًا تعليمات حول كيفية تحديد موقع المستندات المطلوبة إلكترونيًا نظرًا لأن الكثير من الوثائق المطلوبة قد يتم الاحتفاظ بها بهذه الطريقة. هذا المستوى من التنظيم سيقلل من الاستشهاد بأوجه القصور غير الضرورية، على سبيل المثال، الاستشهاد بوجود قصور لعدم إجراء جرد كل سنتين والحفاظ عليه في حين أنه في الواقع تم إجراء الجرد، ولكن لم يكن بالإمكان تحديد موقعه أثناء التفتيش. بالإضافة إلى إجراء التفتيش الذاتي، من الأفضل أن يقوم كل صيدلي بالتعرف على التغييرات في القوانين واللوائح. تعد المراجعة المنتظمة للوثائق الإرشادية للمجلس وكذلك النشرات الإخبارية للمجلس ورسائل البريد الإلكتروني المرسلة إلى المرخص لهم طريقة جيدة للبقاء على اطلاع على هذه التغييرات.
سيقوم المفتش بتزويد الصيدلي المسؤول أو الصيدلي المناوب برابط عبر البريد الإلكتروني لتحميل وثيقة التفتيش من حساب بوكس بوكس الخاص بالمجلس. هذا الرابط متاح لفترة محدودة فقط، لذلك من الأفضل تنزيل مستندات الفحص بعد فترة وجيزة من إرسالها من قبل المفتش. إذا كانت هناك أي أسئلة تتعلق بنتائج الفحص أو في حال انتهاء صلاحية الرابط والحاجة إلى نسخة من التفتيش، يرجى من الصيدلي المسؤول إرسال بريد إلكتروني إلى pharmbd@dhp.virginia.gov. إذا لم يتم العثور على أي أوجه قصور، فسيتم الإشارة إلى ذلك في الملخص وتقرير التفتيش. إذا تم تحديد أوجه القصور، فسيتم ذكر ملاحظات المفتش بشأن أوجه القصور المذكورة. إذا كانت أوجه القصور المذكورة تستدعي عقوبة مالية، فسيتم أيضًا تضمين أمر الموافقة المعدل في رابط الصندوق المرسل عبر البريد الإلكتروني. ستقدم هذه الوثيقة القانونية لصاحب تصريح الصيدلية خيارات لحل أوجه القصور في الفحص والتي قد تتطلب التوقيع على هذه الوثيقة وإعادتها إلى مكتب المجلس. ستصبح بعد ذلك وثيقة عامة، وبالتالي، يجب أن تبقى هذه الوثيقة نظيفة في جميع الأوقات.
إذا لم يوافق حامل تصريح الصيدلة على النتائج التي توصل إليها المفتش، فيجوز له الاتصال بمكتب مجلس الإدارة في غضون 14 يومًا لتقديم وثائق تطعن في نتائج المفتش، أو في غضون 30 يومًا، قد يطلب، كتابيًا، مؤتمرًا غير رسمي لمزيد من مناقشة هذه المسألة أمام لجنة من مجلس الإدارة.
من الممكن أن تخضع الصيدلية لعقوبات مالية أقل أو أكبر خلال مؤتمر غير رسمي في حالة وجود نتائج إضافية تبرر هذه التغييرات.
يمكن الاطلاع على المعلومات المتعلقة بالعقوبات المالية في وثيقة التوجيهات 1109-.
يجب على صاحب تصريح الصيدلية أن يقدم المدفوعات، إلى جانب أمر الموافقة الموقع، إلى مكتب المجلس عن أي عقوبات مالية في غضون 30 يوم من تاريخ التفتيش.
لا. تم إنشاء عملية التفتيش لتسريع العملية التأديبية الناتجة عن عمليات التفتيش الروتينية وتقليل تكاليف السفر المرتبطة بمطالبة أعضاء المجلس بحضور مؤتمرات غير رسمية لحل القضايا التأديبية المرتبطة بعمليات التفتيش. بالإضافة إلى ذلك، ينص القانون على أن جميع الغرامات المالية التي يفرضها المجلس يجب أن تُحول إلى الصندوق الأدبي لفيرجينيا ولا يمكن أن تبقى مع مجلس فيرجينيا للصيدلة.
مجلس الصيدلة في Virginia
البريد الإلكتروني: pharmbd@dhp.virginia.gov